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凍干機(jī)的噴瓶現(xiàn)象的解釋

點(diǎn)擊次數(shù):3989    更新時(shí)間:2017-02-14
  凍干機(jī)(冷凍干燥機(jī))由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。冷凍干燥簡稱凍干,就是將含水物質(zhì),先凍結(jié)成固態(tài),而后使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài),以除去水分而保存物質(zhì)的方法。
  凍干機(jī)的噴瓶是影響凍干制劑外觀質(zhì)量的重要因素,噴瓶的原因主要在三個(gè)方面,藥液中的氣泡、預(yù)凍、干燥速率。
  制品在分裝過程中,當(dāng)灌裝機(jī)溶液分注入瓶中時(shí),由于液體流速較快,形成一定量的氣泡存在于瓶內(nèi)液體中,此時(shí)應(yīng)將裝瓶液體放置一定時(shí)間讓氣泡充分逸出,否則物被凍結(jié)在制品內(nèi)部,當(dāng)升華過程抽真空減壓時(shí),氣體逸出帶有部分制品黏附于瓶壁上。凍結(jié)過程預(yù)凍溫度不夠低或保持時(shí)間不夠長,未能使溶液全部固化,真空升華干燥時(shí),溶液的溫度至共晶點(diǎn)時(shí),溶液和水同時(shí)結(jié)晶析出,液體沸騰,造成噴瓶。應(yīng)嚴(yán)格控制預(yù)凍溫度,預(yù)凍溫度比共晶點(diǎn)溫度要低15攝氏度保持2~3h,就可以保證凍實(shí)。
  升溫過快造成制品上下溫差過大,下部制品的結(jié)晶不是從固體到氣體升華,而是從固體、液體到氣體蒸發(fā),形成噴瓶。這樣就造成制品上不均勻、疏松,呈海綿狀的理想外觀,下部則呈硬結(jié)和不規(guī)則的空穴,嚴(yán)重時(shí)可造成產(chǎn)品報(bào)廢。因此應(yīng)該嚴(yán)格控制升華干燥階段特別是在共晶點(diǎn)附近的升溫速率,均勻且不宜過快。

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